銅鼓仁和順利通過(guò)新版GMP認證現場(chǎng)檢查

2015年11月25日至11月27日，江西省藥品認證中心組織專(zhuān)家檢查組對銅鼓仁和糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提?。┻M(jìn)行了為期三天的新版GMP現場(chǎng)檢查。

專(zhuān)家檢查組依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2010年修訂）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》，以聽(tīng)取匯報、實(shí)地查看、現場(chǎng)提問(wèn)、資料查閱等方式對銅鼓仁和質(zhì)量管理、機構和人員、廠(chǎng)房和設施、設備、物料和產(chǎn)品、確認和驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等相關(guān)軟硬件資料進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，并對該公司申報的健兒清解液、川貝清肺糖漿兩個(gè)品種生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢查。經(jīng)檢查組綜合討論，一致認為銅鼓仁和組織機構健全，設備設施齊全，文件管理完善，能有效控制藥品質(zhì)量安全，符合規范要求，認定江西銅鼓仁和制藥有限公司通過(guò)新版GMP認證現場(chǎng)檢查。